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全国中成药集采分组等多项信息公布 96家药企参与申报
来源： 证券日报2023-06-08 11:05:06
近日，全国中成药联合采购办公室公布了全国中成药采购联盟集中采购（下称“全国中成药集采”）的产品信息、申报企业、采购组及竞争单元划分、医疗机构认可度、报价代表品相关数据等信息。上述信息的公示日为6月2日至6月6日。
根据相关公告及文件，此次全国中成药集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位；共有96家企业参与申报，包括安徽华润金蟾药业、北京亚东生物制药、广东众生药业、石家庄科迪药业等药企；涉及16个品种，共296款剂型、规格不一的药品。
去年9月份，全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）发布，宣告中成药全国范围内的集采正式启动。今年3月份起，全国中成药联合采购办公室先后召开中成药联盟采购企业沟通会、发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》、发布全国中成药联盟采购公告（第2号），政策推进步伐加快。
多个品种竞争激烈
具体而言，此次集采涉及的16个品种，分别对应16个采购组，每个采购组分为A、B两个竞争单元分别竞争。根据相关文件，藤黄健骨、香丹、心可舒等品种的申报企业较多，预计竞争较为激烈。
如香丹注射液采购组B竞争单元内，有山西华卫药业、四川升和药业、信合援生制药等14家申报药企。按照入围企业确定准则规定的最多入围企业数，B竞争单元中的14家申报企业中最多仅产生8家入围企业，近半数企业将被淘汰。藤黄健骨采购组的B竞争单元也有12家申报企业，其中仅有7家企业可入围。
同时，华蟾素、脉管复康、脑安、醒脑静等品种的竞争相对较小，同一竞争单元内均仅有3家申报企业，根据规则将产生2家入围企业。
根据企业入围规则，此次全国中成药集采根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分产生入围企业。其中，供应保障、信用评价、质量安全采取倒扣分规则。
其中，医疗机构认可度由同采购组内，申报企业按照联盟地区填报采购需求量的二级及以上公立医疗机构占比形成。在一定程度上反映相关产品在公立医疗机构的影响力。
从这一点来看，接骨七厘这一品种获得数量最多的二级及以上公立医疗机构填报采购，达3211家。其次是银杏叶提取物、脉管复康，分别获得3194家、2919家二级及以上公立医疗机构报量。
值得注意的是，有药企或将因招采信用不佳和产品质量安全问题而“扣分”。根据企业排名及加分扣分项文件，贵州景峰注射剂、河北国金药业、河北天成药业等6家申报药企在“医药价格和招采信用评价”一栏被标记为“一般”失信等级；福建古田药业、贵州景峰注射剂、洛阳顺势药业等药企出现申报产品生产质量检验不符合药品标准的有关规定。
多家企业或宣布大降价
此次全国中成药集采如何产生拟中选企业是外界关注的焦点之一。根据拟中选企业确定准则，满足相应条件的入围企业可获得直接拟中选资格、议价拟中选资格、增补拟中选资格。
以获得直接拟中选资格为例，入围企业能否获得直接拟中选资格，主要看报价代表品申报价计算的日均费用（下称“代表品报价日均费用”）与同采购组日均费用均值之间的高低，以及报价代表品报价降幅情况等。
如“A竞争单元入围企业代表品报价日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍”，且满足“入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于35%；入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅大于45%。”，便可获得直接拟中选资格。
据此，从公布的报价代表品相关数据可以看到，不少报价代表品按基准价格计算的日均费用要远高于同采购组日均费用均值。
如香丹注射液这一品种下，河北天成药业的报价代表品（规格：每支装10ml，最小包装数量为5，包装材质为安瓿），基准价格计算的日均费用为447元，是同采购组日均费用均值58.21元的7.7倍。有业内人士告诉记者，企业的相关产品想要中选，预计申报价格将出现较大幅下降。
巨丰投顾高级投资顾问翁梓驰对记者表示，参与此次全国中成药集采申报的企业将面临降价与质量品控的平衡、以及原料药成本控制等考验。集采后，对于临床用量大、使用金额高的大品种，将迎来较大市场冲击。行业格局将加速洗牌，集中度或将进一步提高。
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